El Instituto de Salud Pública recomendó a los padres y profesionales no utilizar productos farmacéuticos con compuestos como lidocaína, benzocaina y prilocaína en forma tópica.
Esto tras comprobar que los "productos no están indicados en el alivio de las molestias de la dentición y pueden causar daños graves en niños pequeños, incluso la muerte".
Según explicó el director del ISP, Ricardo Fábrega, "en Estados Unidos se han comprobado casos mortales. Lo mejor es cortar por lo sano, en menores de 3 años no hay que usarlo, porque no está demostrado si en el momento en que alivia sea en un margen de seguridad suficiente".
Piel azulada, desgaste físico del menor, inapetencia, dolor de cabeza y fiebre, son algunos de los síntomas que explicó Fábrega.
"El frío local, analgésicos (paracetamol) y que el niño pueda morder algún elemento, son algunas de las opciones que pueden recurrir los padres para ayudar a sus hijos con los dolores", explicó Marta Morales, pediatra de la Clínica Dávila.
Los efectos más graves de intoxicación por lidocaina, benzocaína o prilocaína "se presentan en el SNC y el sistema cardiovascular, y la sobredosis puede resultar en hipotensión severa, asistolia, bradicardia, apnea, convulsiones, coma, paro cardiaco, paro respiratorio y muerte. Por lo mismo, la recomendación del ISP es a NO usar este tipo de productos en niños menores de tres años para aliviar el dolor de las encías"
Los cambios, en los 13 productos que contienen estos compuestos en Chile, deberán ser modificados dentro de tres meses. De esta forma, los titulares de estos productos deben corregir la indicación terapéutica de alivio a las molestias de la dentición, el nombre indicativo de finalidad de uso en bebés o menores de tres años, solicitando una nueva denominación, y el cambio de la información en folleto paciente y profesional.
PRINCIPIO ACTIVO | PRODUCTO | TITULAR DE REGISTRO |
LIDOCAÍNA | Bebegesic Solución Tópica 2% | Medipharm |
Lidocaína Clorhidrato Gel Dental 2% | Laboratorios silesia | |
Lidocaína Gel Tópico Bucal 2% Mayon | Sociedad Farmodental | |
Gelcain Gel Bucal 2% | Laboratorio Valma | |
BENZOCAÍNA | Baby Orajel Gel Tópico Bucal al 7,5% | Instituto Sanitas |
Baby Orajel Solución Tópica Bucal al 7,5% | Instituto Sanitas | |
Beldent Gel Bucal 7,5% | Laboratorio Chile | |
Bbdent Gel Tópico 7,5% | Laboratorio Maver | |
Benzocaína Gel Bucal 7,5% | Laboratorio Mdk | |
Baby Kank-A Gel Bucal 10% | Laboratorio Rider | |
Kalmaaft Gel Tópico | Laboratorio Silesia |
FUENTE: ISP
REVISA AQUÍ EL INFORME DE LA FDA