“Abstenerse de adquirir y utilizar”: ISP alerta por test rápidos de VIH sin registro sanitario en Chile

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), a través de la Agencia Nacional de Dispositivos Médicos (ANDIM), emitió una alerta sanitaria tras detectar la comercialización en el país de test rápidos para la detección del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) de la marca “Wondfo”, los cuales no cuentan con registro sanitario vigente ni verificación de conformidad.

Según informó el organismo, el dispositivo identificado corresponde al producto “HIV 1/2 Cassette Wondfo 25 Test”, utilizado para la determinación rápida de anticuerpos anti VIH. El ISP advirtió que no existen antecedentes que permitan garantizar su calidad, seguridad ni desempeño, por lo que “no puede ser importado, comercializado ni distribuido en el territorio nacional”.

La investigación desarrollada por ANDIM permitió corroborar que el dispositivo habría sido importado y distribuido por la empresa BioLine Diagnóstica, aunque la autoridad sanitaria no descartó su presencia en sitios web, establecimientos de salud u otros puntos de venta.

El ISP señaló que la comercialización de este producto constituye un incumplimiento al artículo 111 del Código Sanitario y a las disposiciones establecidas en el Decreto Supremo N°825 de 1998 y el Decreto Exento N°41 de 2022 del Ministerio de Salud.

Ante esta situación, la autoridad hizo un llamado a la población a “abstenerse de adquirir y utilizar” estos test rápidos. Asimismo, solicitó a los prestadores de salud revisar sus inventarios institucionales y difundir la información entre los profesionales y unidades vinculadas al manejo de dispositivos médicos para diagnóstico de VIH.

El ISP también instruyó que, en caso de haber adquirido el producto, se suspenda inmediatamente su uso, se mantenga en cuarentena y se informe tanto a la secretaría Regional Ministerial (SEREMI) de Salud correspondiente como al organismo sanitario, mientras se desarrolla la investigación en curso.