"Falta de eficacia": ISP retiró del mercado lote de conocido medicamento para la alergia

El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta para informar el retiro voluntario del mercado de un lote del medicamento Prodel-B Comprimidos, del Laboratorio Pasteur S.A., el cual sirve para la alergia.

En la alerta (número 31/25), se indica que el principio activo de betametasona se encuentra "por debajo de lo esperado", por lo que existe "el riesgo de que se presente falta de eficacia del tratamiento para el cual está indicado".

Cabe mencionar que los principios activos del medicamento, que está clasificado como antihistamínicos y antiinflamatorios esteroidales, son clorfenamina maleato y betametasona.

En detalle, está indicando para las alergias respiratorias, dermatológicas y oculares inflamatorias; además, de procesos asmatiformes. Se recomienda también para el tratamiento de desórdenes alérgicos e inflamatorios, ya sea de tipo respiratorio, dermatológico u ocular, tales como: fiebre del heno; asma bronquial y rinitis alérgica; dermatitis atópica; dermatitis de contacto, reacciones a drogas y enfermedades del suero.

Lote afectado de Prodel B Comprimidos y recomendaciones

El ISP precisó que la medida de retiro afecta solamente a un lote particular, que corresponde al 23G0842, y que vence en julio del 2026.

Quienes tengan el medicamento Prodel-B Comprimidos en su casa, indica la entidad, deberán verificar si el lote señalado en la caja o en el blister corresponde al lote mencionado en la alerta.

Si corresponde al lote 23G0842, llaman a "no suspender el tratamiento por su cuenta" y a comunicarse "con su médico tratante o con el químico farmacéutico de la farmacia en donde se le entregó el medicamento, para que lo asesoren. En caso contrario, puede emplearlo sin problemas, como le fue indicado".

Alerta por lote de Prodel-B Comprimidos: revisa los detalles 

• Tipo de Retiro : Voluntario
• Registro Sanitario : F-11632/21
• Denominación del Producto : PRODEL-B COMPRIMIDOS
• Principios Activos : clorfenamina maleato y betametasona
• Presentación : Estuche 30 comprimidos
• Clasificación Terapéutica : Antihistamínicos; Antiinflamatorios Esteroidales
• Serie/Lote : 23G0842
• Fecha de vencimiento : Julio 2026
• Titular del Registro Sanitario : LABORATORIO PASTEUR S.A.