El Instituto de Salud Pública (ISP) informó a través de nuevas alertas farmacéuticas el retiro de dos medicamentos del mercado.
Se trata de un lote del medicamento antiepiléptico Lexemin jarabe 250 mg/5 mL del fabricante Instituto Sanitas; como también del antibiótico cefalosporínico Cefazolina polvo para solución inyectable 1 g de Difem Laboratorios.
Revisa el detalle de ambas alertas a continuación:
LOTE AFECTADO DE LEXEMIN JARABE
Según comunicó el ISP, el retiro voluntario del medicamento antiepiléptico se debe a que "el titular informa sobre la cristalización de sacarosa, un excipiente que forma parte de la fórmula del producto".
"Esta situación representa un incumplimiento de las especificaciones autorizadas para el producto farmacéutico y podría comprometer la uniformidad del producto, la precisión de la dosificación y la aceptación por parte del paciente", indicó la entidad.
En detalle, el medicamento viene en la presentación de un frasco de 120 mL y su principio activo es el ácido valproico. El lote afectado es el 0820124 y su fecha de vencimiento es 31/08/2027.
LOTE AFECTADO DE CEFAZOLINA POLVO
El ISP instruyó el retiro de un lote del medicamento Cefazolina polvo "debido a que, tras la denuncia de un centro asistencial, el producto no cumple con las especificaciones aprobadas para el ensayo: tiempo de reconstitución".
"Lo anterior significa que el medicamento, una vez reconstituido, podría contener partículas no disueltas, debido a que en el tiempo documentado mostró una reconstitución incompleta, lo cual podría provocar desde irritación o hinchazón local en respuesta al material extraño hasta consecuencias graves para la salud de los pacientes que se vean expuestos al producto, y también podría causar un error en la dosificación, ya que, si el principio activo no se disuelve completamente, el paciente podría recibir una dosis inferior a la prescrita (subdosificación), comprometiendo la eficacia del tratamiento antibiótico", explicaron.
El medicamento viene en una presentación de estuche x 50 frascos ampollas y el número de lote afectado es el 243052060, con fecha de vencimiento 03/2027.
RECOMENDACIONES PARA PACIENTES
El ISP explicó que quienes mantienen ambos medicamentos en casa deben verificar si los lotes señalados en los envases de los productos corresponden a aquellos mencionados en la alerta.
Si el medicamento corresponde a uno de los lotes afectados, instaron a no suspender el tratamiento por su cuenta y a comunicarse con su médico tratante o con el químico farmacéutico de la farmacia en donde se le entregó el producto para que lo asesoren. "En caso contrario, puede emplearlo sin problemas, como le fue indicado", cerraron.
