El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una Alerta Farmacéutica instruyendo el retiro voluntario del mercado del medicamento, tras detectarse la presencia de partículas al interior de envases sellados.
Se trata de Flufenazina Decanoato Solución Inyectable 250 mg/10 mL, cuya administración inyectable "contiene material particulado puede provocar desde irritación o hinchazón local, en respuesta al material extraño, hasta consecuencias graves para la salud de los pacientes ".
Según informó el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, a través del Subdepartamento de Autorizaciones e Inspecciones, la alerta corresponde a la N° 07/26, con fecha de notificación de retiro el 12 de febrero de 2026.
El producto afectado -presentación frasco ampolla- cuenta con registro sanitario F-21521 y es elaborado por CIRON Drugs & Pharmaceutical Pvt., Ltd., en India, siendo su titular en Chile la empresa Ethon Pharmaceuticals SpA.
Las series involucradas en esta medida son 3EB05478, 4EB05336 y 4EB08477, con fechas de vencimiento 10/2026, 06/2027 y 10/2027, respectivamente. El medicamento pertenece al grupo terapéutico de las fenotiazinas con estructura piperazínica y es utilizado en tratamientos psiquiátricos específicos.
Desde el ISP señalaron que el retiro es de carácter voluntario y preventivo, y llamaron a establecimientos de salud, farmacias y centros asistenciales a revisar sus existencias para suspender inmediatamente su uso y proceder conforme a las instrucciones de la autoridad sanitaria. Asimismo, recomendaron a pacientes y profesionales de la salud verificar la serie del producto en caso de estar en tratamiento con este fármaco.
