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Laboratorio Abbott y denuncias de pastillas anticonceptivas: "No hemos recibido ninguna queja por Ciclomex20 CD"

"No tenemos conocimiento de ninguna irregularidad o situación de calidad que sugiera algún problema que afecte la seguridad o eficacia de este medicamento en Chile", precisaron a través de un comunicado. El 1 de diciembre de 2021 el ISP descartó fallas en el proceso de fabricación del anticonceptivo Ciclomex.

24horas tvn

Lunes 15 de noviembre de 2021

A través de un comunicado, la farmacéutica Abbott aseguró que no ha recibido ninguna queja de las pastillas anticonceptivas Ciclomex20 CD, luego de la alerta emitida por Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile ante la existencia deun lote defectuoso.

"Abbott no ha recibido ninguna queja por Ciclomex20 CD relacionada con un número mayor de lo normal de píldoras de placebo en el empaque. Abbott toma esta denuncia en serio e investiga todas las quejas para garantizar la seguridad de los pacientes a los que atiende", precisaron desde la compañía.

Además, agregaron que "a la fecha, no tenemos conocimiento de ninguna irregularidad o situación de calidad que sugiera algún problema que afecte la seguridad o eficacia de este medicamento en Chile".

También explicaron que "el Instituto de Salud Pública visitó la planta y laboratorio de Abbott el jueves pasado y revisó Ciclomex 20 CD sin señalar ningún motivo de preocupación. El asunto está bajo investigación y se tomarán las medidas adecuadas según sea necesario".

ISP indica que "no ha recibido nuevas denuncias de anticonceptivos defectuosos"

El Instituto de Salud Pública (ISP) se refirió a la denuncia, asegurando que "no ha recibido ninguna denuncia sobre la circulación de anticonceptivos defectuosos, específicamente de Ciclomex 20 CD".

Y que, "esta Institución ha aplicado las máximas sanciones permitidas según el código sanitario, cada vez que ha recibido y verificado denuncias de medicamentos defectuosos, como fueron las recibidas en febrero de este año referente a los anticonceptivos Anulette CD".

Además agregaron que "como ente fiscalizador este Instituto ha aplicado las sanciones permitidas por la ley, no obstante al día de hoy el ISP no ha recibido denuncia alguna respecto a los anticonceptivos antes señalados".

Agregando que, se "hace el llamado al Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile a hacer llegar las evidencias con las que cuenta a los canales de denuncia de esta Institución y los cuales han usado en numerosas ocasiones, para que el ISP pueda comenzar su proceso fiscalizador, que mal podría iniciar sin denuncias previas, antes de distribuir un comunicado a la opinión pública".

ISP descarta fallas en el proceso de fabricación de anticonceptivo Ciclomex

Durante la jornada de este miércoles el Instituto de Salud Pública informó el término de la investigación por supuestas fallas de fabricación del anticonceptivo Ciclomex.

Cabe recordar que la denuncia fue realizada en noviembre por la Presidenta del Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile AG, quienes señalaron que el producto Ciclomex 20 CD contenía comprimidos de color verde y blanco invertidos.

Luego de realizar dos visitas al laboratorio Recalcine en ambas oportunidades por parte del ISP "se logró verificar nuevamente que las buenas prácticas de manufactura estaban siendo aplicadas de manera correcta".

Además de la inspección al laboratorio realizaron una exhaustiva investigación que incluyó "entrevista con testigo, visita de fiscalización a la farmacia donde se produjo la venta del producto denunciado, solicitud de antecedentes para comprobar hechos, revisión física del producto, entre otras pericias".

Explicaron que "para la tranquilidad de las usuarias" tras la investigación "no se han evidenciado fallas en el proceso de fabricación, ni tampoco en la mezcla de estuches durante la fabricación y envasado del producto".

Por esa razón el ISP "ha desestimado la iniciación de un procedimiento sancionatorio en contra de Laboratorio Recalcine (...) no existe falla a la calidad demostrada en Ciclomex 20 CD".