La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) solicitó el retiro de implantes mamarios texturizados asociados a un raro tipo de cáncer.
De acuerdo a lo reportado por medios internacionales, la firma Allergan emitió una orden de retiro a nivel mundial de los implantes mamarios texturizados de Biocell y expansores de tejidos.
"Allergan está tomando esta acción como medida de precaución después de la notificación de la información de seguridad global actualizada recientemente sobre la incidencia poco frecuente del linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL) provista por la Administración de Drogas y Alimentos de EEUU, dijo en un comunicado la farmacéutica.
Fábrica de implantes mamarios en París, Francia (Reuters)
La doctora Binita Ashar, directora de la oficina de dispositivos quirúrgicos y de control de infecciones de la FDA, aseguró en conferencia de prensa que creen que "cientos de miles de mujeres tienen estos implantes".
Los productos que se han retirado incluyen los implantes mamarios Natrelle con solución salina, los implantes mamarios Natrelle rellenos de silicona, los implantes mamarios Natrelle Inspira con relleno de silicona y los implantes mamarios Natrelle 410 altamente cohesivos de forma anatómica con silicona.
Revisa el detalle de los productos retirados
| Natrelle Saline breast implant styles 168, 363, 468 |
| Natrelle and McGhan 410 breast implant styles LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX |
| Natrelle and McGhan 410 Soft Touch breast implant styles LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX |
| Natrelle 510 Dual-Gel styles LX, MX, FX |
| Natrelle INSPIRA breast implants, styles TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TSL, TSLP, TSM, TSF, TSX, TCL, TCLP, TCM, TCF, TCX |
| Natrelle and McGhan Round Gel Implants, styles 110, 110 Soft Touch, 120, 120 Soft Touch |
| Natrelle Komuro breast implants styles KML, KMM, KLL, and KLM |
| Natrelle Ritz Princess breast implant styles RML, RMM, RFL, RFM |
| Natrelle 150 Full Height and Short Height double lumen implants |
| Natrelle 133 tissue expanders with and without suture tabs: styles 133FV, 133MV, 133LV, 133MX, 133SX, 133SV, T-133FV, T-133MV, T-133LV, T-133MX, T-133SX, T-133SV, 133FV-T, 133MV-T, 133LV-T, 133MX-T, 133SX-T, 133SV-T |
| Natrelle 133 Plus tissue expander styles 133P-FV, 133P-MV, 133P-LV, 133P-MX, 133P-SX, 133P-SV, T-133P-FV, T-133P-MV, T-133P-LV, T-133P-MX, T-133P-SX, T-133P-SV, 133P-FV-T, 133P-MV-T, 133P-LV-T, 133P-MX-T, 133P-SX-T, 133P-SV-T |
La FDA no recomienda la extirpación de estos productos de implantes mamarios en mujeres sin síntomas de BIA-ALCL, de acuerdo con el anuncio de la agencia, sino más bien conocer los síntomas y monitorear el área alrededor de los implantes mamarios para detectar cualquier cambio. Si las personas experimentan algún síntoma o cambio, deben hablar con su médico.