La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Mounjaro (tirzepatida) para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves en adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular.
La nueva indicación contempla la reducción del riesgo de muerte cardiovascular, ataques cardíacos no fatales y accidentes cerebrovasculares no fatales. El medicamento ya contaba con autorización para mejorar el control de la glucosa, junto con dieta y ejercicio, en adultos y niños desde los 10 años con diabetes tipo 2.
La decisión de la FDA se basó en los resultados del estudio SURPASS-CVOT, que siguió a más de 13.000 participantes de 30 países durante más de cuatro años y medio. En la investigación, Mounjaro demostró no ser inferior a Trulicity y registró una tasa 8% menor de muerte cardiovascular, infarto o accidente cerebrovascular.
Mounjaro es un medicamento inyectable que actúa sobre los receptores de las hormonas GIP y GLP-1. Entre sus beneficios ya conocidos se encuentran el control de los niveles de azúcar en la sangre y la pérdida de peso.
Cabe destacar que los efectos adversos más frecuentes reportados durante el estudio fueron de carácter gastrointestinal, generalmente leves o moderados:
- Náuseas
- Diarrea
- Pérdida del apetito
- Vómitos
- Estreñimiento
- Indigestión
- Dolor abdominal
