El Instituto de Salud Pública (ISP) informó el retiro voluntario y preventivo de un lote de dexmedetomidina de Industrial y Comercial Baxter de Chile Ltda., debido a una potencial contaminación con un medicamento que contiene betalactámicos.
El ISP explicó que una eventual contaminación cruzada podría generar una exposición inadvertida a betalactámicos y provocar reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, principalmente en pacientes con alergia conocida a penicilinas, cefalosporinas u otros betalactámicos.
Entre las posibles reacciones se encuentran erupciones cutáneas, urticaria, angioedema y broncoespasmo. En casos graves, podría producirse una anafilaxia.
Suero durante cirugía
El producto corresponde a Dexmedetomidina solución inyectable 400 mcg/100 ml, cuyo principio activo es dexmedetomidina clorhidrato. Se administra por vía intravenosa y se utiliza como sedante en pacientes críticos sometidos a ventilación mecánica prolongada, además de pacientes no intubados durante o antes de procedimientos quirúrgicos u otros.
El retiro afecta al lote NC188784, con vencimiento el 30 de septiembre de 2027. El ISP precisó que la medida se limita exclusivamente a este lote.
¿Qué deben hacer los establecimientos?
Los profesionales de la salud que dispongan del producto afectado no deben utilizarlo y deben reemplazarlo por otro lote u otro producto similar.
Establecimientos de salud, distribuidores y farmacias deben revisar sus existencias y, si cuentan con unidades del lote afectado, segregarlas para su retiro y devolución a Baxter por los canales habituales.
El ISP también indicó que no está permitida la distribución ni dispensación de este lote.
Para consultas sobre el proceso de retiro, Baxter informó los correos [email protected] y [email protected]. Las dudas sobre los fundamentos de la medida pueden dirigirse al ISP mediante su OIRS.
